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              影響醫(yī)藥工業(yè)潔凈室潔凈度的因素說明

              更新時間:2016-06-06  |  點擊率:1297

              我國的清潔技術(shù)在近年來有了廣泛發(fā)展,已廣泛應(yīng)用于高科技領(lǐng)域,包括醫(yī)療,制藥,食品等行業(yè)。潔凈技術(shù)的應(yīng)用是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,強調(diào)控制產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。潔凈度是潔凈技術(shù)的主要參數(shù)之一,也是影響產(chǎn)品zui終結(jié)果的主要因素之一。本文就在潔凈技術(shù)應(yīng)用中,能夠直接影響潔凈度結(jié)果的幾個重要因素進行分析評述。  
              影響潔凈度的設(shè)計因素
              1、凈化系統(tǒng)  
              空氣凈化系統(tǒng)是為建立一個干凈的區(qū)域zui基本的前提條件,整個系統(tǒng)的塵粒90%是來源于新風(fēng),而塵粒又攜帶多種菌,所以新風(fēng)處理是一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。現(xiàn)在大部分空調(diào)系統(tǒng)均采用粗效、中效和三級過濾的做法。經(jīng)過這三級處理基本上可以把絕大部分塵粒阻擋于潔凈區(qū)外,這也是保證該潔凈區(qū)域潔凈度級別的zui基本前提。  
              2、換氣次數(shù) 
              換氣次數(shù)是單位時間內(nèi)通入房間內(nèi)的空氣量相當(dāng)于房間體積的倍數(shù),單位為次/h。換氣次數(shù)是決定亂流潔凈室潔凈度水平的zui重要參數(shù),而風(fēng)速是決定單向流潔凈室潔凈度水平的zui重要參數(shù)。在實用范圍內(nèi),潔凈度級別會隨著換氣次數(shù)的增高而提高。為了檢驗換氣次數(shù)對潔凈室潔凈度( 以含塵濃度為準(zhǔn)) 的影響,通過檢測部分潔凈房間( 注:該部分潔凈房間為同一凈化系統(tǒng)) 含塵濃度( 以≥5um粒徑為準(zhǔn)) 以確定所達到潔凈度級別( 根據(jù)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范98版) 和該房間的換氣次數(shù)進行對比分析。
              隨著不斷變化的換氣次數(shù),潔凈區(qū)粉塵濃度也在發(fā)生變化,總體來看隨著換氣次數(shù)的不斷增高,含塵濃度會不斷下降,潔凈度級別不斷增高,即系統(tǒng)凈化能力增強。可見,換氣次數(shù)是影響潔凈度級別的重要參數(shù)之一。但有時換氣次數(shù)相近,含塵濃度也有一定差異,甚至換氣次數(shù)高的房間含塵濃度也不低,表明除換氣次數(shù)外,潔凈度級別還受其他因素的影響。
              3、靜壓差  
              靜壓差是一個相對的概念,正的靜壓差是潔凈室抵檔外來污染的一個重要參數(shù),負的靜壓差是防止?jié)崈羰覂?nèi)污染外溢的一個重要參數(shù)。靜壓差對潔凈度級別的影響也非常重要。為了檢驗靜壓差對環(huán)境的影響,在同一潔凈區(qū)內(nèi)選擇相鄰的兩個房間( 注:潔凈級別相同),通過調(diào)節(jié)送回風(fēng)的比例來改變兩個房間的靜壓差狀態(tài),分別檢測不同狀態(tài)下兩個房間的含塵濃度( 以≥0.5um粒徑為準(zhǔn)) 變化,以判定靜壓差對潔凈室潔凈級別的影響。

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