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              物料進入潔凈室(區(qū))清潔規(guī)程

              更新時間:2016-06-02  |  點擊率:2668

              目的:建立物料進入潔凈室(區(qū))的清潔規(guī)程、確保潔凈室(區(qū))的衛(wèi)生,防止污染或交叉污染。 
              范圍:適用于抗生素瓶、膠塞、原輔料等物料進入潔凈室(區(qū))的清潔。 
              職責:操作工、車間管理員對本規(guī)程的實施負責,QA人員負責監(jiān)督實施。
              規(guī)程: 
              1、清潔時間及頻率:物料每次進入潔凈室(區(qū))前。 
              2、清潔工具:絲光毛巾、不銹鋼桶。
              3、清潔劑:飲用水。 
              4、消毒劑:75%乙醇、紫外線。 
              5、清潔消毒方法及程序: 
              5.1 原輔料進入10萬級潔凈室(區(qū))前,從物流通道進到清外包間(清外包間事先用紫外線消毒30分鐘),在清外包間除去*層外包裝后,(將拆下的外包裝放入廢物桶中),立即通過傳遞窗進入10萬級潔凈區(qū),然后在10萬級潔凈區(qū)再次用75%乙醇擦拭消毒后,通過傳遞窗進入10000級區(qū)。 
              5.2 不能除去*層外包裝的原輔料,應先用絲光毛巾沾飲用水將外表面污跡擦拭干凈,再用75%乙醇進行擦試消毒后通過傳遞窗進入10萬級潔凈區(qū);再放入進10000級區(qū)的傳遞窗中開紫外線燈消毒30分鐘,進入10000級潔凈區(qū)。 
              5.3 進入10萬級潔凈區(qū)的內包裝材料,從物流通道進到清外包間,在清外包間除去*層外包裝后立即放入傳遞窗中進入潔凈區(qū)。將拆下的外包裝放入清外包間廢物桶中。
              5.4 所有進入無菌室(區(qū))的物料,必須經相應消毒或滅菌后從滅菌柜或通過傳遞窗進入(用于無菌室的消毒劑應經過濾后并對外包裝消毒后方可進入)。 
              5.5 每天生產結束按《傳遞窗清潔操作規(guī)程》及時對傳遞窗進行清潔。 
              6、清潔工具清潔和存放:清潔工具按《一般生產區(qū)清潔工具清潔規(guī)程》和《潔凈室(區(qū))清潔工具清潔規(guī)程》清潔后,分別存放在相應級別生產區(qū)的潔具洗存間。 

               

               

               

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