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              當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置(1)

              制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設(shè)置(1)

              更新時間:2014-05-13  |  點擊率:2871

              除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置外,下列藥品的生產(chǎn),其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置:
              β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物
              青霉素等強(qiáng)致敏性藥物
              放射性藥物
              抗腫瘤類藥物
              微生物及芽孢桿菌制品
              其他特別需要防范的有菌有毒操作區(qū)
              產(chǎn)塵量大的工序
              生產(chǎn)無菌制劑的產(chǎn)品暴露位置如分裝口和壓塞有單向流
              5級潔凈空氣保護(hù)。
              檢查方法:外觀檢查和審查圖紙。參考:
              m.cart-chronicles.com
              結(jié)果處理:未獨立設(shè)置的必須修改。開口附近如無5級潔凈空氣保護(hù),可加層流罩。

               

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