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              無菌操作區(qū)要求

              更新時(shí)間:2016-09-20  |  點(diǎn)擊率:1671

              1、不設(shè)置水池及地漏;
              2、更衣室、物料緩沖間設(shè)連鎖或報(bào)警裝置;
              3、關(guān)鍵操作間設(shè)壓差表,氣流方向發(fā)生變化即作偏差論處;
              4、人員進(jìn)入,必須穿無菌衣、鞋、手套及無菌口罩;
              5、所用消毒酒精必須除菌過濾;
              6、所用的清潔工具必須經(jīng)清潔、消毒/滅菌,無菌操作區(qū)清潔結(jié)束后,應(yīng)立即從無菌區(qū)取出;
              7、所用容器、工器具、過濾器均須滅菌或消毒;
              8、膠塞必須滅菌;
              9、小瓶或安瓿須經(jīng)干熱滅菌;
              10、藥液經(jīng)除菌過濾;
              11、如果扎蓋設(shè)在無菌區(qū),則鋁蓋應(yīng)當(dāng)滅菌;
              12、小車必須消毒;如采用傳送帶形式,則分段設(shè)置的傳送帶,定期消毒;
              13、除菌過濾使用竄聯(lián)方式(2只過濾器竄接),確保除菌過濾安全;
              14、空氣、表面、手、工作服態(tài)須每批監(jiān)控;結(jié)果進(jìn)批檔案;
              15、每年須通過培養(yǎng)基灌裝方式進(jìn)行再驗(yàn)證。

               

               

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